怎么进入国家药品监督管理局
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仙琚制药:醋酸地塞米松片一致性评价受理已被国家药品监督管理局接受金融界7月5日消息,仙琚制药近日收到国家药品监督管理局的醋酸地塞米松片一致性评价受理通知书,标志着该药品一致性评价工作进入了审评阶段。若顺利通过一致性评价,有望提升其市场竞争力。本文源自金融界AI电报
...制药有限公司枸橼酸倍维巴肺原料药获国家药品监督管理局批准上市金融界7月4日消息,圣诺生物公告,全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局发出的枸橼酸倍维巴肺原料药上市申请批准通知书。这标志着该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准,符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售。这将进一...
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先路医药申报的盐酸氮䓬斯汀滴眼液获得国家药品监督管理局药品注册...挖贝网7月2日,先路医药(832676)近日发布公告,武汉先路医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)申报的盐酸氮䓬斯汀滴眼液已被国家药品监督管理局批准注册,公司于2024年07月01日收到了国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。现将相关内容公告如下:药品通用名称:盐酸氮...
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普利制药:泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局上市许可金融界6月30日消息,普利制药近日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的泊沙康唑注射液的药品注册批件,意味着公司已获得在中国上市销售泊沙康唑注射液的资格,这将对公司拓展国内市场产生积极影响。泊沙康唑注射液是一种抗真菌类药物,用于治疗侵袭性曲霉病和预防侵袭性曲霉...
∪0∪ ...真菌类药物泊沙康唑注射液获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)发布公告,该公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的泊沙康唑注射液的药品注册批件。公告显示,泊沙康唑注射液是一种抗真菌类药物,预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。本品适用于18岁和18岁以上因重度免疫缺陷而导致这...
∪△∪ 恒道医药收到国家药品监督管理局下发的吸入用盐酸丙卡特罗溶液药品...挖贝网6月27日,恒道医药(873870)近日发布公告,南京恒道医药科技股份有限公司于近期收到国家药品监督管理局下发的吸入用盐酸丙卡特罗溶... 工伤保险和生育保险药品目录(2023年)-谈判药品》,类别为乙类药品。吸入用盐酸丙卡特罗溶液上市许可申请获得受理,表示该品种进入注册审...
ˋωˊ 沃森生物:药品注册上市许可需要经过国家药品监督管理局审批金融界6月26日消息,有投资者在互动平台向沃森生物提问:尊敬的董秘:请问贵司的MRNA新冠疫苗RQ3033采取附条件上市申请,是否在国家药品监督管理局药品审评中心进行办理?公司回答表示:药品注册上市许可需要经过国家药品监督管理局审批。本文源自金融界AI电报
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复星医药(02196):国家药监局同意 FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗注射液...智通财经APP讯,复星医药(02196)发布公告,该公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(以下简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意 FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。...
上海医药:枸橼酸托法替布原料药上市申请获得批准上海医药7月8日晚间公告,近日公司下属全资子公司上药中西的枸橼酸托法替布原料药收到国家药品监督管理局颁发的化学原料药上市申请批准通知书,该药品获得批准生产。枸橼酸托法替布主要适用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎。本文源自金融界AI电报
复星医药(02196.HK):国家药监局同意 FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗...复星医药(02196.HK)发布公告,该公司控股子公司江苏星盛新辉医药有限公司(以下简称“星盛新辉”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意 FH-2001 胶囊联合斯鲁利单抗注射液治疗晚期实体瘤(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。星盛新辉拟于...
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